今天分享的是：华福证券-策略专题：阿尔兹海默症-AD-产业链梳理

报告共计：22页

本报告聚焦阿尔兹海默病（AD）产业链，详细阐述了疾病概况、创新药物研发进展以及对上游诊断产业的影响，为关注该领域的投资者和从业者提供了全面的信息参考。

1. 阿尔兹海默病概况

- 疾病介绍与发病机制：AD是一种隐匿性神经退行性疾病，发病过程分为临床前期、MCI期和痴呆期，按发病年龄可分为早发型和晚发型。其发病机制涉及多种学说，如中枢胆碱能系统损伤、Aβ假说、tau蛋白异常磷酸化、炎症损伤、兴奋性神经损伤、肠道菌群学说等，对应不同治疗方法。

- 中国AD状况：我国已进入深度人口老龄化阶段，AD及其他痴呆患病人数多、患病率高、死亡人数占比大、疾病负担重。如2019年，中国AD及其他痴呆患病人数约占全球25.5%，年龄标化患病率为788.3/10万，死亡人数占全球19.8%，疾病负担占全球23.6%。

2. AD创新药物研发进展

- 全球研发概况：截至2024年1月，有127个药物进行164项针对AD的临床试验，涉及多种药物类型，神经递质受体、炎症/免疫和淀粉样蛋白是主要研究类别。

- 免疫疗法主要药物：基于Aβ假说和Tau蛋白假说的免疫疗法受关注，Lecanemab和Donanemab已获批上市，在减少临床痴呆评分总表下降幅度方面有一定效果，治疗价格较高。

- 中国研发概况：国内有2215个AD研发药物，临床及以上阶段药物占比2.89%，近年来有少数新药获批，包括仑卡奈单抗、甘露特纳等，还有多款药物处于临床研究阶段。

3. AD药物突破对上游诊断产业的影响

- 主流诊断方法：包括神经心理学、影像学、生物标志物三种，前两者临床常用但有局限，多种诊断方案联用可提升诊断质量。生物标志物检测中，脑脊液和血浆Aβ相关标志物、Tau蛋白相关标志物检测有重要意义。

- 检测技术对比：PET检查费用高、分子探针稀缺，CSF检查耗时不便，血浆生物标志物检测便捷但技术尚不成熟。

- 海内外诊断产品布局：国内先通医药的欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液是首个获批AD诊断的AβPET显像剂，海外有多种AD脑脊液和血浆诊断产品获批。

- 诊断标准演变及产业趋势：AD诊断标准从临床—病理学诊断向单纯生物学诊断演变，血液标志物在诊断中的作用日益重要，基于血液标志物的AD诊断将是产业新方向。

以下为报告节选内容

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